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考验表明:岳阳完全有能力应对药品安全突发事件
作者:漆杰 周小平 康云华    来源:岳阳日报全媒体中心    发布时间:2017年11月09日    责任编辑:高大智

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岳阳日报全媒体讯 (记者 漆杰 通讯员 康云华)11月8日,湖南省示范性Ⅲ级药品安全突发事件应急演练在岳阳市文化艺术会展中心成功举行,湖南省食品药品监督管理局党组成员、副局长吴公平,市领导彭先政、李为、李平出席,全省各地市州食品药品监管部门负责人等参加。

这次应急演练历史背景,是根据岳阳市在今年防汛期间某药品经营公司因药品仓库地势低洼,仓库进水,仓库管理人员心存侥幸,将2箱外包装被水污染的盐酸左氟沙星注射液发往医疔机构,患者使用在使用被污染的药品后出现群体性异常反应。整个演练共分五场,第一场事件的发生与报告,演练重点是展示事件发生后,事件信息层层上报的整个流程;第二场:应急响应(Ⅳ级)及响应升级(Ⅲ级),

演练的重点是展示食药监部门和政府应急办接到突发事件报告后,启动应急响应和响应升级,积极应对药品突发事件的内容。第三场:事件调查与危害控制,演练重点是展示事故原因调查,有害药品追踪,危害控制措施;第四场:舆情监测与信息发布,演练重点展示如何正面回应社会关切,正确引导舆情和召开新闻发布会等内容;第五场:响应终止及善后处理,演练重点是通过对应急处置工作过程总结分析,研究确定响应降级与终止等内容。.

吴公平表示,近年来,岳阳市委、市政府高度重视食品药品安全工作,食药监管扎实有效,医药产业蓬勃发展。全省食药监管部门忠实履职、依法监管,守住了不发生源发性、系统性、区域性重大食品药品安全事件的底线,保持了药品医疗器械安全突发事件的“零记录”,全省食品药品安全形势稳中向好。

李为代表市委市政府致欢迎辞并表示,通过这次实战演练,将不断强化应急处置意识和应急作战能力,建立和完善指挥灵敏、反应迅速、运行高效的应急处置体系,最大限度地减少突发事件的损害和影响,保障人民群众身体健康和生命安全。

演练结束后,邵胜强对演练进行了点评,他充分肯定了省药监管局、岳阳市人民政府为成功举办此次应急演练活动所做的努力和付出,同时,高度评价此次应急演练活动组织严密、场次紧凑、演练流畅、主题突出、应对果断、处置有力,不仅展示了岳阳市应对处置突出事件的能力和水平,而且为全省应对处置药品安全突出事件积累了经验,树立了标秆

应急演练——

岳阳有能力应对药品安全突发事件

岳阳日报全媒体讯(记者 周小平)“岳阳楼区人民医院有16名住院患者在输液过程中,出现发热、呼吸困难、胸闷、呕吐等症状。”根据事态发展,市政府迅速召开紧急会议,启动Ⅲ级应急响应。

不过您别慌,这是昨日由湖南省食品药品监督管理局、岳阳市人民政府主办,岳阳市政府应急办、岳阳市食品药品监督管理局承办的一场全省示范性Ⅲ级药品安全突发事件应急演练。

2017年7月20日上午9时,岳阳楼区人民医院内科有2名患者在输液过程中,出现发热、呼吸困难、胸闷、呕吐等症状。随后,该院医务科陆续接到其他科室相似症状病例报告,经汇总,共有16名住院患者在输液治疗过程中陆续出现发热、呼吸困难、胸闷、呕吐等症状。9时45分,岳阳楼区应急办接到报告后,决定立即启动岳阳楼区Ⅳ级药品安全突发事件应急响应。

11时,正当岳阳楼区政府按应急预案有序处置药品突发事件时,市药品不良反应监测中心在平台上发现岳阳县人民医院陆续出现了7例类似的病例。根据事态的发展,市食药监局立即向省食药监局和市政府进行了书面报告,市政府要求各相关部门立即启动应急处置程序,全力救治患者,彻查事件原因,控制事态蔓延。同时,启动“7·20药品安全事件”Ⅲ级应急响应。

经岳阳市食品药品监督管理局、卫计委组织调查,初步判定为使用同一药品引发的药品安全事件。经现场检查与分析研判,确定引发事件的原因为药品污染导致的药品安全事件。岳阳楼区一家医药公司因药品贮存不当,致使该批药品被雨水浸泡受到细菌污染,药品生产厂家之后向该公司提供了2箱同批号药品的外包装纸箱和标签,该公司擅自更换该批药品包装标签后对外销售,致使不合格药品流入市场。市食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出细菌内毒素超标。

经卫计部门组织专家全力救治,在此次药品安全事件中的23名发病患者,4例重症病人症状减轻,已转入普通病房,其余患者病情好转后已陆续出院,无新增病例。市政府新闻办迅速组织召开新闻发布会,向公众公布真实准确信息,有效防止了相关谣言的传播。岳阳市食品药品监督管理局根据《药品管理法》有关规定,分别对涉事单位作出处罚。

省政府办公厅应急办专家认为演练贴近实战,取得了预期效果。党的十九大报告中提出了“大力实施健康中国战略”,对食品药品安全工作提出了新的要求。各级各部门坚持以人民为中心的发展思想,坚决落实最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责的“四个最严”要求,切实保障食品和药品安全,努力让人民群众吃得放心。 

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