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岳阳有无问题狂犬疫苗流入?部门回应来了!
作者:    来源:长江信息报    发布时间:2018年07月24日    责任编辑:美崽

      □长江信息报记者 罗凯

  这几天,疫苗问题引爆了朋友圈,更有许多家长恐慌地翻找疫苗接种小本……

  7月15日国家药监总局信息:在飞行检查时发现长春长生生物科技有限公司(简称长春长生)生产的狂犬疫苗存在生产记录造假等严重违规行为,但涉事的疫苗尚未出厂,且已被全部控制。另外,2017年11月3日国家药监总局公布了在药品抽样检验中检出长春长生生产的百白破批次201605014-01和武汉生物的百白破批次201607050-2的疫苗效价指标不符合标准规定。

  长江信息报记者从多级疾控部门了解到,百白破疫苗为一类疫苗,岳阳包括百白破疫苗在内的所有一类疫苗均由湖南省疾控中心统一供应。狂犬疫苗等二类疫苗由各县(区)疾控中心通过湖南省政府采购平台统一采购。

  经排查,岳阳没有涉事批次的百白破疫苗和狂犬疫苗。岳阳有关部门将继续按照有关法规、规范要求,认真做好预防接种工作,切实保障人民群众身体健康。

  针对市民比较关注的几个问题,有关疾控专家也一一进行了解答。

  一、关于效价指标不合格的百白破疫苗:

  1、效价指标不合格的百白破疫苗涉及哪些企业和批号?

  根据11月3日国家食品药品监管总局发布信息:长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

  2、如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗?

  儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。

  3、效价指标不合格的百白破疫苗安全吗?

  中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录,该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。

  4、儿童接种过百白破疫苗还会患百日咳、白喉、破伤风吗?

  接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次,完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。相关研究显示,百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85%,因此,即使接种了百白破疫苗的儿童,少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80-100%,完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护效果较好,接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。

  5、儿童接种过其他类别的疫苗也是涉事企业的,是否需要补种?

  不需要补种。疫苗是特殊的药品,为确保疫苗质量,保证安全性和有效性,每一批疫苗上市前均由国家食药监总局药检院检定,检定合格后方可上市。

  二、关于涉事狂犬病疫苗:

  1、岳阳是否有涉事狂犬病疫苗?

  根据国家药品监督管理局以及涉事公司的公告,本次检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。7月16日,涉事企业长春长生发布公告表示:为了保证用药安全,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。岳阳境内没有涉事疫苗。

  2、已接种长春长生狂犬病疫苗部分剂次怎么办?

  根据《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》(以下简称技术指南),目前我国狂犬病疫苗接种推荐两种接种程序,一种是“五针法”,即第0、3、7、14和28天各接种1剂,共接种5剂;另一种是“2-1-1”程序,即第0天接种2剂(左右上臂三角肌各接种1剂),第7天和第21天各接种1剂,共接种4剂。按照技术指南要求,狂犬病疫苗接种应当按时完成全程免疫,尽量使用同一品牌的狂犬病疫苗,若无法实现,可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗继续按原程序完成全程接种。

  如已接种了长春长生狂犬病疫苗部分剂次,按照技术指南,可选择同样采用“五针法”的其他品牌狂犬病疫苗,完成后续剂次的接种。

  3、已全程接种长春长生狂犬疫苗,有问题吗?

  国家对于疫苗的监管是非常严格的,有一套完备完善的疫苗监督体系,所有疫苗拿到批签发合格证之后才可以上市。而且,国家药监局公告中指出,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制;同时,长春长生也发出了《质量保证声明》,公司既往上市的疫苗均符合国家注册标准,未发生过因产品质量问题引起的不良反应事件。所以,已经接种了长春长生生产的其他批次狂犬病疫苗的群众不用担心。


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