生物医药：抢占风口迎接芳华时代

策划：丘脊梁 采写：本报记者 周小平

科伦生产现场

科伦自动生产线

福尔康生产车间

可立袋制袋灌封现场

科伦可立袋产品

福尔康工人对面布进行检验

深圳中兴被制裁事件近期刷屏，再次警示不掌握核心技术，缺乏自主知识产权，企业的发展终究难以摆脱受人牵制的命运。事件背后的中美贸易战中，美国开出的清单主要针对中国医疗器械、高铁设备、生物医药、新材料、信息技术等高新技术产业，此举将倒逼中国加快产业升级，生物医药行业站上风口。

地处中部地区的岳阳，图谋破局，坚持把生物医药产业作为战略新兴产业进行重点培育，制定出台了系列支持政策措施，岳阳生物医药产业迈出新的步伐。近三年来，岳阳市生物医药工业增加值平均增长率10%以上，2017年总产值达到201.8亿元，工业增加值45亿元，同比增长11.2%。

枯燥数据的背后，凝结了岳阳生物医药发展的成果——目前全市已形成拥有制药、药包材、医疗器械、保健食品和化妆品等齐全生物医药门类；拥有从药材种植加工、生物提取、化学合成到药物制剂完整的产业链条，成为湖南省重要的生物医药产业基地，奠定了岳阳在湖南生物医药规模第二的地位。尤其值得一提的是，湖南科伦制药投资规模10亿元的科伦研究院项目、海济生物投资规模10亿元的海济生物医药总部基地及生产包装基地建设项目、新华达制药投资规模8亿元的生物制剂项目，凸显出岳阳生物制药发展的巨大潜力。

“湖南科伦研究院已建成与国际制药工业先进水平接轨的优秀团队，具备了新药研发的核心竞争力，创新研发能力居于国内一流水平。”湖南科伦制药有限公司岳阳分公司行政部部长刘文霞自豪地说，公司NDDS高技术内含药物实现了医药顶级技术产品的革新发展，排破除了国外的垄断和技术壁垒。

已处风口的岳阳生物医药产业，期待迎来属于自己的芳华时代。

大容量注射剂领跑全国第一方阵

四月的岳阳春意盎然，在湖南科伦一尘不染的生产车间、井然有序的自动化流水线作业上，同样勃勃生机。从成品库发出的产品，正通过公司医药贸易公司发往湖南、销往全国各地。

本世纪初，科伦药业整体收购了原市制药四厂组建成湖南科伦制药，形成一家专业生产大输液的现代化制药企业。“湖南科伦是一家以生产大容量注射剂为主体，同时包含有粉针、冻干、胶囊、片剂等剂型在内的制药有限公司。2017年公司实现主营收入30亿元，今年1至3月达到9.037亿元，比上年同期增长55%。”湖南科伦行政部长易四明说，公司大容量注射剂板块独霸湖南60%的市场，在全国也占到了三成的市场份额。

在行业大洗牌的环境下，湖南科伦为什么能取得如此成功？“外争细分市场，内推智能制造。”易四明一语道破天机。这一点从公司注射剂包装不断升级换代可见一斑。

注射液原来在多数人心目中都是玻瓶装，但现在塑瓶已在湖南科伦广泛生产。相比玻璃瓶包装的不易运输、受损后药品容易受到污染，塑瓶包装显然更受市场的欢迎。而且在药品配置时，塑瓶包装只需要轻拧即开，使用也更加安全。从玻瓶到塑瓶，湖南科伦完成了产品的第一次换代。

可立袋是湖南科伦注射液包装的又一代拥有8项专利新产品，曾荣获国家科技进步二等奖。数据显示，高排空、无回血、可直立的可立袋解决了传统玻瓶和塑瓶输液袋固有的安全隐患，同时克服了PVC软袋、非PVC软袋无法直立放置、配药困难的缺陷。“在2008年汶川地震伤员救助过程中，空投的注射液大部分就是湖南科伦的产品。”易四明说，可立袋产品和技术属国内外首创，达到国际领先水平。

湖南科伦生产的抗肿瘤注射用乳糖酸阿奇霉素“一固双腔”软袋输液产品，将溶液与无菌粉针剂置于同一塑料容器不同腔室内的粉-液双室袋，可达到快速输液的要求。这条生产线为国内首条，在世界上也为数不多。

如今，湖南科伦的注射液产品已经从玻璃瓶、塑料瓶，发展到可立袋、软袋、尾灌等多种包装，产品技术含量不断提升，推动了输液行业的科技升级、产业转型。

根据岳阳市大力培育重点突出的生物医药产业规划，到2020年，全市将加快以湖南科伦为龙头的生物医药企业及相关企业发展。湖南科伦在未来5年（到2020年）新增投资30亿元以上（含研发投入），新建26条生产线，将湖南科伦打造成全省医药行业唯一的百亿企业。

紧跟国际前沿高端药品,积极研发国产新药

虽然岳阳市生物医药产业有了长足的发展，但与国内发达地区相比仍存在一定差距。如何走上“犯其至难、图其致远”的生物医药产业振兴之路？一个业内普遍认同的观点是，要实现“弯道超车”，突围的路径唯有创新！在创新发展的道路上，岳阳药企已显示出前瞻性，研发资金的大手笔投入就是最好的例证。

“企业投产至今，所有的盈利全部投入到了研发之中。一家企业如果没有研发投入，必定失去活力。”岳阳新华达制药有限公司执行总经理黄宝辉对企业牢牢掌握自主知识产权有着深刻的认知。2009年成立投产的这家公司，就是以拥有自主知识产权的复方锌铁钙产品打头阵，发展成现在生产17个品规，年销售从当年100万增加到2017年近3个亿的企业。该公司研发的祛痰药盐酸氨溴索口服溶液获得生产批文去年上市后，今年的销售额有望突破千万。

目前，新华达制药已有多个新产品上报国家食药监总局等待审批，这也为企业后续的发展储备了强大的发展动能。在“边生产边研发”的产品生产策略思想指导下，新华大制药投资8亿元的生物制剂项目，把开发用于治疗肿瘤、免疫性疾病、感染性疾病、心血管疾病的基因工程药物、疫苗和抗体药物作为了企业发展的主攻方向。用黄宝辉的话说，新华大制药每年要保持在30%以上的增速，“力争用5至6年的时间实现成功上市”。

新华达制药在研发上的大投入在岳阳药企中并非个案。2016年，湖南科伦投资10亿元成立药物研究院更显示了岳阳药企紧跟国际制药工业前沿技术，实现生物制药产业加速发展的决心和信念。

创新发展是湖南科伦“三发驱动”战略的一个重要组成部分，秉持“以仿制推动创新，以创新驱动未来”的理念，推进仿制和创新药物的研发生产，该公司在高端品牌仿制药和高技术内涵的新型给药系统产品研发与生产领域成绩斐然。

帕瑞昔布钠是一种新型的用于临床上预防和治疗中重度疼痛，由辉瑞和法玛西亚联合开发，2002年在欧洲首次上市，2017年4月专利过期。2008年获准在中国上市后，湖南科伦一直对该产品跟踪研发，终于在该产品专利到期之时，在国内实现首仿药同步上市。“帕瑞昔布钠首仿药上市，不仅替代原来的高端进口，而且去年单品种销售实现过亿。”刘文霞说，首仿药缩短新药研发周期，加快新药上市销售，实现了高端进口药的国产替代，很好地解决了市场需求。

目前，以苏正兴博士为院长的湖南科伦药物研究院拥有14名博士，40名硕士，建成了与国际制药工业先进水平接轨的优秀研发团队，具备了新药研发的核心竞争力，创新研发能力居国内一流水平。为首仿药争取提前布局市场的时间窗口，该研究院全创新的镇痛小分子药物A277项目已完成IND注册申报；抗肿瘤小分子药物小分子206项目已获得临床批件；疗类风湿关节炎小分子靶向药物223项目，预计今年8月将获得临床批件。

“未来五年，公司每年将有5-10个产品获批生产，全部研发成果形成生产能力后，预计可实现年销售收入100亿元以上。”对公司创新发展刘文霞充满期待。

医用器械销售搭上“互联网+”快车

所谓医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品。始建于2002年的湖南福尔康医用卫生材料股份有限公司，就是一家可生产、销售医用脱脂棉、脱脂纱布、医用敷料的湖南省唯一自行生产脱脂棉的医疗器械生产企业。

在水刺无纺布车间，棉花经过先进的脱漂设备处理后，变身雪白耀眼的脱脂棉，然后通过管道输送到水刺无纺布车间。在这条具有世界先进水平的全棉水刺无纺布生产线，蓬松的脱脂棉，经梳理、铺网、水刺、成布，整个过程不到5分钟。而在这条生产线的一旁，另一条德国产全棉水刺无纺布生产线，已安装调试完毕。

短短几年时间，福尔康公司一跃成为全国脱脂棉行业龙头，并开发出200多种医用和民用产品，医用和民用棉成品品牌声名鹊起。

脱脂棉面对的是企业，销售不成问题。而200来种成品面对的是成千上万终端消费者，福尔康公司拓展销售渠道，与福建恒安、云南白药等50多家国内大型医疗卫材成品生产企业携手，开展产品销售。同时，随着电商勃兴，建立起电子商城，搭上了“互联网+”的快车，。“云鹤”“好乐比”“棉达人”等成品与阿里巴巴、京东商城等电商平台开展推广合作，进入国内1000来家药店、连锁超市。

以医用卫材产业为支撑，整合上下游资源，建设全国一流的医用卫生材料和个人护理用品研制生产基地，打造“百亿福尔康”，是福尔康公司董事长柳庆新又一个雄心勃勃的“愿景”。同时，福尔康公司已在辽宁本溪建立生产基地，迈开省外布局步伐。

全市目前拥有医疗器械企业28家，除以脱脂棉为主打的福尔康公司外，湖南康普图医疗电子科技有限公司则是一家专业研制生产医用高端数字化影响产品的综合高新技术企业。该公司拥有X射线发生器、双床双管高压油箱等多项专利，拳头产品数字化X射线摄影系列DR整机可媲美国际市场产品。

随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。岳阳市生物医药产业医疗器械规划提出，今后将着力把福尔康公司医用脱脂棉和医用水质无纺布打造成为全国知名品牌，把以湖南康普图医疗电子科技有限公司为代表的数字医用影像设备企业培育成为全省重点企业。

传承民族瑰宝把中药国粹发扬光大

博大精深中医药是中华民族的瑰宝，对疑难杂症、康复保健具有独特优势。就在刚刚过去的2017年7月1日，首部《中医药法》正式实施，国家不仅以法律的形式明确了中医药事业的重要地位，更充分体现了对中医药行业扶持的力度。在政策利好的大环境下，中药企业传承民族瑰宝并发扬光大有了广阔的舞台。

成立于2009年的湖南兴蒙制药有限公司是一家集药品与中药饮片研发、生产、营销于一体的现代化综合性中药制药企业，有生产中成药、中药饮片，拥有片剂、胶囊剂、中药饮片、直接口服中药饮片、原料药等多条生产线。

“我此前一直在长春从事中成药销售，与中药打了半辈子交道。创办兴蒙既是与中药的缘分，更觉得传承是一份责任。”湖南兴蒙制药有限公司创始人、董事长黎小春说，公司主打产品黄柏八味片就是来源于蒙医经典古方，由公司联合中国蒙药研究所历时六年研发而成。2012年，公司取得黄柏八味片和夏天无胶囊药品批准文号，获得了新药证书及专利证书，陆续通过了片剂、胶囊剂、中药饮片GMP认证。其中，黄柏八味片有“中药抗生素”之称，在治疗前列腺炎、尿路感染、妇科炎症等疾病方面有着独特疗效。

2013年，湖南兴蒙主打品种黄柏八味片逐步通过各省、市政府药品集中采购招投标平台中标，以医院销售为主线，在众多中药品种中脱颖而出，赢得了广泛认可。2017年，黄柏八味片单品种销售额突破1000万元，并于当年入选《国家医保目录》(2017版)，为湖南省品种入选该目录的四个独家品种其中一个。

“我们现在仍在继续与湖南中医药大学第一附属医院、湖南省人民医院、湘雅三医院等多家医疗机构开展临床观察，后续还会有更多的医疗机构加入，以进一步深入研究论证黄柏八味片的疗效确切性。”黎小春表示，只要俯下身子，深入挖掘中药宝库的精华，相信在新一轮医疗改革浪潮中，黄柏八味片一定成为下一个黄金单品。

做大做强现代中药，加快培育竞争优势显著的中药品牌，这是未来几年岳阳发展中药产业的思路。同时，还将加快建设中药特色产业链，依托湖南科伦建好云南腾冲养殖基地，完善现代中药特色产业链，延伸中药材综合开发应用相关产业领域；以平江白术、屈原区栀子、临湘吴茱萸为核心品种，依据中药材生产质量管理规范（GAP），打造地道药材种植基地。

实际上，不仅是现代中药，做大做强全市生物医药产业，是市委、市政府和业内人士的共同心愿。李再新坦陈，全市生物医药产业目前还存在诸多短板，如全市年产值过10亿元的生物医药企业近一家；现有药品注册批准文号400多个，仅有5个湖南名牌，没有全国名牌。但李再新深信，生物医药行业与人类生活质量密切相关，无疑是当今创新活动中最活跃、发展势头最强劲的领域，这也为行业的腾飞提供了无限可能。“只要把握机遇，进一步明确发展思路，通过人才战略的实施，我认为岳阳生物医药产业一定能走上创新、可持续发展之路”。