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岳阳究竟有沒有长春长生问题疫苗?
作者:周剑平 周小平    来源:岳阳日报    发布时间:2018年08月23日    责任编辑:谢羽

岳阳究竟有沒有长春长生问题疫苗?




图/文 岳阳日报全媒体讯 记者 周剑平 周小平

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2018年7月15日,国家药品监督管理局发布通告,长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。7月21日,一篇名为《疫苗之王》的文章迅速在微信朋友圈引爆,关注度已超百万,这篇文章把疫苗安全的问题推到了风口浪尖。

事件是这样开始的,起初是因为长春长生企业的一个批次的狂犬疫苗出了问题,紧接着又爆出长春长生及武汉生物的2个批次的百白破疫苗也出事,舆论哗然。

尽管官方称问题狂犬疫苗还没有流通上市;但百白破问题疫苗流出,引起家长们的不安:

白百破是一类(免费)疫苗,用来预防百日咳、白喉、破伤风三种比较危重的疾病,必须接种;被查出有问题的批次高达65万支,数量之多,触目惊心。

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长春长生疫苗事件发生,引发了岳阳市民的高度关注与热议。

同时,也引起了岳阳市委、市政府领导高度重视。市委、市政府根据习近平总书记和李克强总理关于长春长生疫苗事件的重要指示和批示精神,立即作出具体部署。岳阳市食品药品监督局召开党组扩大会, 传达学习习近平总书记和李克强总理关于长春长生疫苗事件的重要指示和批示精神。并根据市委、市政府的工作要求, 马上展开了三个方面的工作。一是密切关注事态发展, 会同卫计部门和疾控部门积极为群众释疑解惑;二是在7月24日,迅速对岳阳市疾控中心的疫苗来源、使用、召回等情况进行了专项检查;三是在全市范围内全面启动了药械领域风险隐患排查的专项整治工作。

7月25日晚,湖南省疾病预防控制中心发布消息称,近期涉事批次的长春长生冻干人用狂犬病疫苗未流入湖南,湖南也没有采购和使用长春长生和武汉生物生产的涉事批次的百白破疫苗。

但是,这个消息并未消除家长们的疑虑。

岳阳究竟有沒有长春长生问题疫苗?

8月22日,本报记者跟随市食药监局药品流通监管科和岳阳楼区食药监局的执法人员再次对市疾病预防控制中心、市妇幼保健院、岳阳楼区妇幼保健院、岳阳楼区三眼桥社区卫生服务中心等中心城区疫苗接种点,开展疫苗安全专项执法监督,突击检查近期疫苗的采购、运输、仓储及使用情况,重点检查了百白破、狂犬疫苗的生产厂家、进货批次和使用情况,对于瑕疵与不规范之处,及时现场指出并针对性提出整改。

市疾病预防控制中心职业病防治医院动物咬伤门诊是中心城区市民狂犬病疫苗主要接种点。执法人员在该门诊接种室检查发现,所用的冻干人用狂犬病疫苗分别来自广州诺诚生物制品有限公司、宁波荣安生物制品有限公司和成都康华生物制品有限公司。

据了解,接种狂犬病疫苗的患者先从该院药房购买、领取接种所需的疫苗后,再前往接种室分次接种。由于疫苗需在2-8℃的环境中冷藏保存,患者下次需要接种的疫苗全部存放在接种室冷藏柜。

在该院药房,执法人员随机抽查了广州诺诚生物制品有限公司生产、批号分别为201611146-1和201611146-2的冻干人用狂犬病疫苗。经执法人员查实,上述三个厂家生产的疫苗,全部是从岳阳楼区疾控中心釆购。其中,4月27日调入成都康华生物制品有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗500支,8月1日同时购入广州诺诚生物制品有限公司、宁波荣安生物制品有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗各2000支和2400支。

根据《湖南省第二类疫苗采购实施方案(试行)》,湖南省疾病预防控制中心按照湖南省第二类疫苗采购目录,通过湖南省公共资源交易平台组织全省集中采购;县级疾病预防控制机构通过交易平台进行网上限价采购,签订采购供应合同,并将第二类疫苗供应给本辖区内的接种单位。

当天10:30许,在市妇幼保健院儿童保健中心接种免费一类疫苗的孩子特别多,接种人员完成接种后,将接种本交给家长时,嘱咐家长下次按时带孩子进行接种,要求家长留观后才能离开。这里主要接种除狂犬病疫苗外的儿童一类疫苗,也有部分成人乙肝疫苗、宫颈癌疫苗。

执法人员重点抽取了吸附无细胞百白破联合疫苗进行检查,发现库存疫苗全部是武汉生物制品研究所有限公司生产,入库日期为8月1日,批号为201708053-1,并没有国家药品监督管理局公布的长春长生生物科技有限公司生产、批号为201605014-01的疫苗,也没有武汉生物制品研究所有限公司生产、批号201607050-2的疫苗。

在岳阳楼区妇幼保健院,情况大体与市妇幼保健院类似。该保健院接种点现库存吸附无细胞百白破联合疫苗生产厂家也是武汉生物制品研究所有限公司,但批号分别为201708053-1和201707051-2。

市食药监局药品流通监管科执法人员对随机抽取的几个接种点突击检查,现场并没有发现“问题疫苗”。记者想,目前凭谁也不敢使用“问题疫苗”。那么,在7月份之前我市究竟有没有使用问题疫苗的情况呢?

据此,执法人员对我市7月之前的百白破接种疫苗再次进行了抽查。

在市妇幼保健院儿童保健中心,执法人员通过登录疫苗登记使用网络平台发现,该中心今年6月20日共有18名儿童接种了产自武汉生物制品研究所有限公司的吸附无细胞百白破联合疫苗,批号为201605014-1。在岳阳楼区妇幼保健院,随机抽查了5月25日该院使用的吸附无细胞百白破联合疫苗,生产厂家为武汉生物制品研究所有限公司,批号为201707049-1。

在岳阳楼区三眼桥社区卫生服务中心,执法人员通过检查入库记录发现,该中心分别于5月30日和6月27日从岳阳楼区疾控中心调入武汉生物制品研究所有限公司生产的吸附无细胞百白破联合疫苗各150支共计300支,批号为201707049-1。至8月22日,所有疫苗全部使用完毕。

通过查看6月16日至6月21日使用登记情况,执法人员发现该中心期间共有36名儿童接种了该批号吸附无细胞百白破联合疫苗,与电脑扫码登记吻合。此后,记者对一名曾于6月20日在该中心接种吸附无细胞百白破联合疫苗的一岁半余姓孩子的父母进行了电话釆访,了解其孩子到该中心登记的接种情况。经电话核实,岳阳楼区三眼桥社区卫生服务中心豋记使用的疫苗批号201707049-1,与孩子接种本上的记录一致。

通过多点随机抽查, 也暂未发现有使用“问题疫苗”的情况。

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在釆访中,记者也了解到了一些家长的担忧和接种疫苗的医护人员的焦虑。家长担心孩子接种了问题疫苗,而接种疫苗的医护人员也屡屡遭遇到家长们的质问,心理压力大。其实这种情况通过了解相关常识和换位思考是可以相互理解的。

一类疫苗的接种属于免费接种,全市各县市的百白破联合疫苗统一由当地疾控部门免费调拨。接种单位不收费,因此也不可能因为利益关系白花钱从其它渠道购买。

而且全省的此类疫苗是由省疾病预防控制中心通过政府釆购平台购入。7月25日晚,湖南省疾病预防控制中心发布消息称,近期涉事批次的长春长生冻干人用狂犬病疫苗未流入湖南,湖南也没有采购和使用长春长生和武汉生物生产的涉事批次的百白破疫苗。长春产的主要流通到了山东,武汉产的主要销往重庆市、河北。

如何确定孩子是否接种了不合格的疫苗?记者作了了解,家长可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,对比疫苗生产企业和批号,疫苗接种记录中,标注了疫苗批次和生产企业。如果儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,其生产企业和批号不是这两个生产厂家及这两个批次的疫苗,你就可以放下心来。因此,记者呼吁,家长们无须无端地斥责接种单位与医护人员,而接种单位与医护人员也应耐心地向家长们做好释疑解惑工作。

链 接

1、问:事件相关的百白破疫苗到底都是哪些?

答:事件相关的百白破疫苗是长春长生生物科技有限公司生产的批号为 201605014-01 ,武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2 。长春产的主要流通到山东,武汉产的主要销往重庆市、河北省。请家长核对疫苗接种本,核对疫苗厂家及疫苗批号。如果你宝宝接种的疫苗不是涉事批号的相关厂家疫苗,则不用担心。

2、问:打了「问题疫苗」后,会产生什么后果?是否可能有后遗症?

答:这批疫苗,对人体的安全没有影响,最大的风险在于可能失效,导致无法预防对应的疾病。

很多家长担心孩子接种问题疫苗,会带来其他后遗症。

实际上,疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等,一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况,发生率很低,对大多数人来说,疫苗是安全的。

疫苗产生的不良反应,多发生在接种后的24~48小时内,后期再发,或者产生后遗症的可能性很小。

3、问:如何确定是否接种了不合格的疫苗?万一接种到涉事的百白破疫苗怎么办?

答:家长可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,对比疫苗生产企业和批号,也可以咨询当时的接种单位。疫苗接种记录中,标注了疫苗批次和企业。

百白破疫苗需分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次,共接种4次。

正常来说,完成4次接种的儿童可得到较好的保护效果:

预防典型百日咳的效力约85%;破伤风的保护效力为80~100%;

接种3次以上,对白喉的保护效力约为95%。

而被爆出的两批次百白破疫苗,效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。

家长如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗,可以结合孩子接种的次数和批次情况,向当地疾控部门或接种单位咨询,看是否要继续补种。

儿童预防接种证的第一页标注了孩子户口所属接种单位的电话。

4、问:孩子还没接种百白破疫苗,能打吗?

答:能打。

百白破疫苗能有效预防三种危重疾病,目前出事的批次只有这两个批次,其他批次暂无问题。

而且,之前涉事的百白破疫苗已经停止接种,所以再去打的话不会遇到,家长不必太过担心。

千万不要因为担心疫苗有问题,就不给孩子注射。

如果家长实在有疑虑,可以优先接种联合疫苗,或者选择其他更加信赖的企业生产的疫苗。

图为市食药监局执法人员在市疾控中心检查疫苗情况

图为抽查的百白破疫苗生产日期与产品批号

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